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本文標(biāo)題："動物短期毒性試驗(yàn)的解釋和步驟？"
短期毒性試驗(yàn)又稱亞急性或亞慢性毒性試驗(yàn)，其目的是以經(jīng)口投藥途徑連續(xù)投藥短
期間(通常為13週)后，測定實(shí)驗(yàn)動物之中毒劑量，最小中毒劑量及最大安全劑量，并
觀察其中毒癥狀、臨床病理及病理學(xué)變化。原則上所有動物用新藥品必須實(shí)施短期毒
性試驗(yàn)。
1.試驗(yàn)動物：至少使用1種健康良好，體重近似的動物。齧齒類動物，通常使用大白
鼠或小白鼠，非齧齒類動物通常使用小獵犬(beagle)。
2.動物數(shù)目：各劑量組使用雌雄至少各5隻。
3.投藥途徑：添加于飼料中經(jīng)口投藥。
4.劑量分組：雌雄分別分成至少3劑量組，另設(shè)陰性對照組。原則上先實(shí)施預(yù)備試驗(yàn)
，參考其結(jié)果，設(shè)定足以求出中毒劑量，最小中毒劑量及最大安全劑量之劑量為各
組劑量。所謂中毒劑量是使一部份試驗(yàn)動物致死或引起明顯的毒性變化之劑量；最
小中毒劑量是指引起一部份試驗(yàn)動物任何輕微毒性變化之劑量；最大安全劑量是對
于任何試驗(yàn)動物個體，不引起任何毒性變化之劑量。
5.投藥期間：齧齒類動物為週，小獵犬為6個月以上，連續(xù)每天投藥。
6.觀察及檢查項(xiàng)目：
(1)對于各組全體試驗(yàn)動物，每天定時詳細(xì)觀察一般狀態(tài)，每週至少測定體重1次。
(2)投藥期間，對于各組試驗(yàn)動物，每週至少測定餌料攝取量及飲水量1次。
(3)投藥開始時，投藥中間及投藥結(jié)束時，對于各組試驗(yàn)動物之全部或一部份實(shí)施血
液學(xué)、血液生化學(xué)、尿液及眼科檢查。
(4)投藥期間必須紀(jì)錄死亡率，如有死亡動物，迅速剖檢，肉眼觀察組織及器官之變
化后，做成組織切片，實(shí)施病理學(xué)檢查。投藥期間如有臨死之試驗(yàn)動物，迅速抽
血實(shí)施血液學(xué)及血液化學(xué)檢查，并迅速剖檢，肉眼觀察組織及器官之變化后，做
成組織切片，實(shí)施病理學(xué)檢查。
(5)投藥結(jié)束時仍生存之全部試驗(yàn)動物，于小時后實(shí)施血液學(xué)、血液生化學(xué)、尿液
及眼科檢查后剖檢，肉眼觀察組織及器官之變化，并做成組織切片，實(shí)施病理學(xué)
檢查。